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                潔凈工作臺驗證報告(完整版)
                發布時間:2012-11-23 08:59:20   瀏覽:10980

                潔凈工作臺驗證報告(完整版)

                設備名稱

                XXX潔凈工作臺

                起草人

                部門

                日期

                     

                審核人

                部門

                日期

                     

                批準人

                部門

                日期

                     

                1. 概述

                本驗證是根據已批準的潔凈工作臺驗證方案。通過安裝確認、性能確認、檢查本設備的性能是否符合方案提出的要求。

                2. 驗證內容

                2.1 安裝確認

                2.1.1資料檔案

                資料名稱

                存放地點

                使用說明書

                工程部

                產品合格證

                工程部

                驗收記錄

                工程部

                HNZ-I-IF超凈工作臺標準操作規程

                檢驗室

                HNZ-I-IF超凈工作臺清潔標準操作規程

                檢驗室

                檢查人:                         日期:           

                2.1.2 設備材質

                部位

                要求

                檢查結果

                操作區

                有機玻璃板壁

                符合要求

                檢查人:                         日期:           

                2.1.3 環境狀況

                項目

                要求

                檢查結果

                溫度

                23℃

                符合要求

                相對濕度

                40%

                符合要求

                地面

                水磨石地面、平滑

                符合要求

                環境

                周圍無腐性氣體

                符合要求

                檢查人:                         日期:           

                2.1.4 公用介質

                項目

                設計要求

                安裝情況

                電源

                220V

                220V

                附近裝有便于清潔設備水源

                近處有水源

                檢查人:                         日期:           

                 

                2.2運行確認

                項目

                驗證方法

                標準要求

                驗證結果

                開機

                按標準操作規程,接通電源按鈕、啟動風機按鈕。

                風機啟動,有風送入工作區

                符合要求

                照明和殺菌

                按日光燈和紫外線燈按鈕

                日光燈、紫外線燈亮

                符合要求

                風速調節

                旋轉調壓旋鈕、觀察電壓高低與風速關系

                風速隨電壓的增高而加大,隨電壓下降而減小

                符合要求

                運行

                運轉30min

                運轉平穩、噪音低、振動小

                符合要求

                停機

                按下“停止”按鈕,切斷電源

                設備能平穩停機

                符合要求

                檢查人:                         日期:           

                 

                3. 性能確認:按驗證方案;測試潔凈工作臺風速、懸浮粒子數和沉降菌數。

                3.1 平均風速測試:調節最大風速、用風速儀貼近風口,均勻取點,記錄各點風速,測最大風速平均數。參照:潔凈工作臺 http://www.kukasworld.com/

                 

                風   速 (m/s)

                平均風 速(m/s)

                可接受標準風速(m/s)

                結論

                0.62

                0.63

                0.63

                0.62

                0.61

                0.62

                0.62

                0.63

                0.61

                0.62

                0.3~0.6±20%

                符合要求

                檢查人:                         日期:           

                3.2 懸浮粒子數測試:按方案要求在3個取點樣,各測塵埃粒子數3次測得。

                取樣點編碼

                懸浮粒子數個/5.66L

                平均懸浮粒子數粒/5.66L

                最大允許懸浮粒子數粒/5.66L

                結論

                第一次

                第二次

                第三次

                1

                ≥0.5μm

                7

                ≥0.5μm

                9

                ≥0.5μm

                4

                7

                粒徑≥0.5μm≤20

                符合要求

                ≥5μm

                0

                ≥5μm

                0

                ≥5μm

                0

                0

                粒徑≥5μm

                ≤0

                符合要求

                2

                ≥0.5μm

                7

                ≥0.5μm

                2

                ≥0.5μm

                5

                5

                粒徑≥0.5μm

                ≤20

                符合要求

                ≥5μm

                0

                ≥5μm

                0

                ≥5μm

                0

                0

                粒徑≥5μm

                ≤0

                符合要求

                3

                ≥0.5μm

                3

                ≥0.5μm

                2

                ≥0.5μm

                9

                5

                粒徑≥0.5μ

                ≤20

                符合要求

                ≥5μm

                0

                ≥5μm

                0

                ≥5μm

                0

                0

                粒徑≥5μm

                0

                符合要求

                檢查人:                         日期:           

                 

                3.2.1 沉降菌數測試:按方案要求,在2個取樣點各放7個培養皿暴露于空氣中,半小后取出測試:

                取樣點編號

                沉降菌數/皿

                平均沉降菌/皿

                最大允許數沉降菌/皿

                結論

                1

                1

                0

                1

                1

                0

                1

                0

                ≤1/皿

                ≤1/皿

                符合要求

                2

                1

                0

                0

                1

                0

                0

                1

                ≤1/皿

                ≤1/皿

                符合要求

                檢查人:                         日期:           

                 

                4. 驗證結論評價及建議

                4.1本驗證通過對凈化工作臺的安裝確認、運行確認、性能確認,證實本設備運轉

                正常,其空氣潔凈度除浮游菌外已達到100級的要求,風速也在范圍之內,暫可

                作微生物限度測試之用。

                4.2 建議測試浮游菌,確認潔凈度能否達100級。

                            總結人:                     日期:                  

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